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曝光!重庆药监局查处10批(台)不合规医疗器械

admin 2023年07月12日 12:42:14 5
曝光!重庆药监局查处10批(台)不合规医疗器械摘要:   12日,重庆市药监局介绍,该局发布通告,曝光了近日查处的一批不符合标准规定的医疗器械,包括一次性防护服、口罩等。  此次通报的不合规产品是由重庆医疗器械质量检验中心检验,标示...

  12日,重庆市药监局介绍,该局发布通告,曝光了近日查处的一批不符合标准规定的医疗器械,包括一次性防护服、口罩等。

  此次通报的不合规产品是由重庆医疗器械质量检验中心检验,标示为河南艾尔乐健康产业有限公司等9家企业生产的10批(台)产品。

  具体通报情况如下:

  4批次医用一次性防护服。河南艾尔乐健康产业有限公司、湖南佑华医疗用品有限公司、江苏天邦医疗科技股份有限公司生产,涉及断裂强力不符合标准规定。仙桃市鼎成无纺布制品有限公司生产,涉及外观不符合标准规定。

  1台电脑中频治疗仪。北京金豪高科技有限公司生产,涉及电源软电线不符合标准规定。

  2批次一次性使用医用橡胶检查手套。均为江西永泰医疗设备有限公司生产,涉及老化前的扯断力和扯断伸长率,老化后的扯断力和扯断伸长率不符合标准规定。

  1批次一次性使用采样器。重庆艾倍健医疗科技有限公司生产,涉及采样头脱毛量不符合标准规定。

  1批次总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)。浙江卓运生物科技有限公司生产,涉及分析灵敏度不符合标准规定。

  1批次医用防护口罩。南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产,涉及表面抗湿性不符合标准规定。

  对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押,暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。

曝光!重庆药监局查处10批(台)不合规医疗器械

曝光!重庆药监局查处10批(台)不合规医疗器械

  上游新闻记者 陈瑜

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